Zum ersten Mal in der modernen Medizin hat ein cannabis-abgeleitetes Arzneimittel eine behördliche Zulassung in Europa erhalten — und es hat sich nicht nur als wirksam erwiesen: Es übertraf Opioide.
Am 9. Juni 2026 gab VERTANICAL, ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in München, bekannt, dass sein Medikament Exilby® (VER-01) in Deutschland die Marktzulassung für die Behandlung chronischer Kreuzschmerzen mit neuropathischer Komponente erhalten hat. Österreich folgte. Dies ist die erste europäische Marktzulassung, die jemals für ein verschreibungspflichtiges cannabisbasiertes Medikament zur Behandlung chronischer Schmerzen erteilt wurde.
Was ist Exilby — und was macht es besonders?
Exilby ist kein CBD-Öl. Es ist kein Dispensary-Produkt. Es handelt sich um einen präzise standardisierten, pharmazeutisch-qualitätsgesicherten Vollspektrum-Extrakt, der aus einer proprietären Cannabis-sativa-Sorte namens DKJ127 L. gewonnen wird, die speziell für die Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt wurde. Jede Charge wird mittels chromatographischer und spektrometrischer Methoden analysiert, um ein exaktes phytochemisches Profil sicherzustellen — ein Konsistenzniveau, das es grundlegend von anderen Cannabis-Produkten auf dem Markt unterscheidet.
Das Unternehmen stellt klar: Die Erkenntnisse aus Exilby können nicht auf andere Cannabis-Extrakte oder Produkte übertragen werden.
Was die Studien zeigten
Zwei pivotale, randomisierte kontrollierte Phase-3-Studien — mit mehr als 1.200 Patienten — zeigten eine signifikante Schmerzreduktion, ein günstiges Verträglichkeitsprofil und keine Hinweise auf Abhängigkeit.
In einer direkten Phase-3-Vergleichsstudie gegenüber Opioiden erzielte Exilby eine überlegene Schmerzreduktion und bessere gastrointestinale Verträglichkeit. Für Patienten, die seit langem vor dem schwierigen Abwägungsprozess zwischen Schmerzlinderung und Abhängigkeitsrisiko stehen, sind diese Daten bedeutsam.
Jahrzehntelang wurden Patienten mit chronischen Schmerzen viel zu oft gezwungen, zwischen unzureichender Linderung und unakzeptablem Risiko zu wählen. Die deutsche Marktzulassung von Exilby zeigt, dass ein anderer Weg möglich ist.
-Dr. Clemens Fischer, CEO der FUTRUE Group und Gründer von VERTANICAL
Der Kontext der Opioid-Krise
Mehr als eine Milliarde Menschen weltweit leiden an chronischen Schmerzen, darunter mehr als 60 Millionen Amerikaner. Trotz des Ausmaßes dieses Problems ist die bedeutsame Innovation bei der Schmerzbehandlung seit Jahrzehnten ins Stocken geraten. Opioide spielen weiterhin eine zentrale Rolle im Schmerzmanagement — trotz ihrer gut dokumentierten Risiken von Abhängigkeit, Missbrauch und Nebenwirkungen, die genauso lähmend sein können wie der Schmerz selbst.
Exilby tritt als glaubwürdige, evidenzbasierte Alternative in diese Landschaft ein. Kein Wellness-Produkt. Kein Einzelfall. Ein Medikament mit Phase-3-Daten.
Was ist mit den Vereinigten Staaten?
Exilby ist noch nicht von der FDA zugelassen. Die FDA hat ihm jedoch den Breakthrough-Therapy-Status verliehen — eine Anerkennung, dass das Medikament das Potenzial hat, die Behandlung im Vergleich zu verfügbaren Therapien wesentlich zu verbessern. VERTANICAL hat eine pivotale US-amerikanische Phase-3-Studie eingeleitet, mit einer ersten Datenauswertung, die für 2027 erwartet wird, und einem geplanten New Drug Application für 2028, vorbehaltlich positiver Ergebnisse.
Das Fazit
Dies ist keine Geschichte über die Legalisierung von Cannabis. Es ist eine Geschichte darüber, was passiert, wenn Cannabis-Wissenschaft mit pharmazeutischer Strenge angewendet wird. Exilby ist ein wegweisendes Medikament — das erste, das in einer direkten Studie gezeigt hat, dass ein cannabis-abgeleitetes Medikament Opioide bei chronischen Schmerzen übertreffen kann.
Quellen
- VERTANICAL Pressemitteilung. PRNewswire, 9. Juni 2026.
- Karst M, et al. “Vollspektrum-Extrakt aus Cannabis sativa DKJ127 bei chronischen Kreuzschmerzen.” Nature Medicine (2025). doi: 10.1038/s41591-025-03977-0
- Meissner W, et al. “VER-01: gastrointestinale Verträglichkeit, Schmerzlinderung und Schlafqualität versus Opioide.” Pain Therapy (2025). doi: 10.1007/s40122-025-00773-z
- Cannabis Health News. “Cannabis-basiertes Medikament erhält erste europäische Marktzulassungen für chronische Rückenschmerzen.” 9. Juni 2026.
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